Erfaren QA Specialist – QA Compliance

Om rollen

PolyPeptide Sweden söker en erfaren QA Specialist som vill bli en del av en engagerad avdelning på 35 kollegor fördelad på två team, QA Operation och QA Compliance. Du kommer att tillhöra QA Compliance och säkerställa kvaliteten på kvalitetssystemet för icke-sterila API-produkter enligt EU-GMP Eudralex volym 4 del II. Arbetet sker i Limhamn och kräver nära samarbete med hela organisationen.

Huvudsakliga ansvarsområden

• Planera, genomföra och rapportera interna och externa revisioner samt leda kund- och myndighetsinspektioner
• Driva utveckling och förbättring av kvalitetsledningssystemet (QMS) och complianceprocesser
• Granska, godkänna och uppdatera kvalitetsdokument, riskbedömningar och styrande dokument
• Driva avvikelser, CAPA-ärenden, OOS-utredningar och andra kvalitetsärenden
• Medverka som QA-representant i projekt och vid kund- och leverantörsavtal
• Säkerställa kvalitet och regelefterlevnad för datoriserade system

Önskad profil

• Eftergymnasial utbildning (BSc, MSc etc.) i mikrobiologi, kemi, farmaceut eller civilingenjör
• Minst 5 års erfarenhet inom kvalitetsarbete i läkemedel- eller medical device-verksamhet enligt GMP
• Utbildad eller tränad som Lead Auditor är meriterande
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska
• Strukturerad, drivande och förmåga att arbeta självständigt och i grupp

Nödvändiga färdigheter

• Goda kunskaper inom datoriserade system
• Kunskaper inom QMS, CAPA och GMP

Anställning i Malmö med löpande urval; ansökan senast den 1 november 2026.