Kvalitetsansvarig för Amni – MDR CE-certifierad SaaS-plattform

Om rollen

Stretch Care utvecklar digitala lösningar för vård och omsorg och söker en ledare för sitt kvalitetsarbete på plattformen Amni, en SaaS-tjänst som är MDR CE-certifierad i klass IIa. Rollen tar huvudansvar för kvalitetssystemet (QMS) baserat på MDR och ISO 13485 samt andra standarder, och du arbetar nära säkerhetsansvarig och infrastrukturansvarig. Du sitter i det strategiska ledningsteamet och arbetar självständigt, med möjlighet till distansarbete.

Huvudsakliga ansvarsområden

• Ta huvudansvar för QMS baserat på MDR och ISO 13485 samt ISO 14971, 62304 och 62366
• Arbeta nära säkerhetsansvarig och infrastrukturansvarig som arbetar med ISO 27001
• Utveckla ett digitalt, pappersfritt kvalitetssystem i en agil organisation
• Arbeta strategiskt för Amni och företaget, nära VD, klinisk ansvarig, infrastrukturansvarig och produktägare

Önskad profil

• Erfarenhet av att utveckla ett QMS, gärna med digital teknik
• Arbete med ISO 13485 i vardagen
• Intresse av att bygga ett digitalt QMS i en agil organisation
• Bonus: erfarenhet av mjukvaruproduktion, ISO 27001, Jira & Confluence och erfarenhet av vård & omsorg

Nödvändiga färdigheter

• ISO 13485
• Jira & Confluence (bonus)
• ISO 27001 (bonus)

Vad vi erbjuder

• Plats mitt i centrala Malmö, delvis på distans (kontoret måndag, tisdag och torsdag)
• Strategisk roll i ett team med platt organisation