Erfaren QC-kemist – API och intermediat

Om rollen

PolyPeptide Group AG, en CDMO för aktiva läkemedelssubstanser baserade på peptider och oligonukleotider, söker en erfaren QC-kemist i Malmö. Du kommer bidra till att analyserna uppfyller myndigheternas GMP-krav och till att ca 2 miljoner doser når patienter varje dag. Avdelningen består av cirka 60 personer uppdelade i tre team.

Huvudsakliga ansvarsområden

• Självständigt utföra och ansvara för releaseanalyser av API och intermediat
• Utföra analyser med tekniker som HPLC, GC/IC, LC-MS samt farmakopéanalyser
• Efterkontroller, stabilitetsstudier, metodvalideringar, specifikationer och instrumentkontroll
• Utvärdera, rapportera och granska analysresultat samt delta i laboratorieutredningar och avvikelsehantering
• Bidra till kontinuerligt förbättringsarbete och fungera som kunskapsresurs inom analytiska metoder och GMP

Önskad profil

• Högskoleutbildning inom analytisk kemi eller motsvarande
• Flerårig erfarenhet av laboratoriearbete inom läkemedelsindustrin (GMP)
• Mycket god erfarenhet av analytiska tekniker och metodvalideringar enligt ICH-guidlinjer
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, tal och skrift
• Positiv, humoristisk och handlingskraftig, noggrann och resultatorienterad

Nödvändiga färdigheter

• Analytiska tekniker: HPLC, GC, IC, LC-MS
• Metodvalideringar enligt ICH
• Meriterande: AAA-analyser, LIMSE och Chromeleon

Sista ansökningsdag är den 31 oktober, men urvalet sker löpande och tjänsten kan tillsättas tidigare.